Çok merkezli, ölçeklenebilir, güvenli ve kaliteli veri toplama/değerlendirme ihtiyacı olan klinik çalışmalar/araştırmalar için web ve rol tabanlı veri yönetim sistemi sağlayan elektronik olgu rapor formu uygulamasıdır. Veri yönetimi yapılacak çalışmanın olgu rapor formu dikkate alınarak elektronik formlar geliştirilir ve çalışmanın/araştırmanın süreçlerine uygun şekilde verinin yönetilmesi sağlanır. 

Neler Sağlar?

• Farklı lokasyonlarda yer alan araştırmacı/merkezlerin birlikte eş zamanlı olarak çalışma yürütmesini sağlar.
• Hasta seçimi/tarama (screening) modülü sayesinde çalışmanın dahil etme/etmeme kriterlerine uygun olguların çalışmaya dahil edilmesini sağlar. 
• Randomize çalışmalar için belirlenen randomizasyon kuralına göre olguların ilgili kollara  atanmasını sağlar. 
• Çalışmanın bir aşamasında protokol ihlali olan olgunun çalışmadan dışlanmasını sağlar. 
• Kontrollü veri giriş formları sayesinde hatalı ya da eksik veri girişini en aza indirger.
• Verinin sisteme girilmesi ile başlayan veri yönetim sürecinin (denetleme, kalite kontrolü, veri temizliği, veritabanın kilitlenmesi, analize uygun veri çıktısı) yürütülmesi ve takip edilmesini sağlar.
• Güvenli veri için denetim izlerini (audit trail) sistem üzerinde tutar ve her bir olgu için raporlar.
• Farklı yetkilere sahip roller (saha koordinatörü, araştırmacı veri yöneticisi, veri izleyicisi, CRA, vb) sayesinde veri yönetiminin kontrollü yapılmasını sağlar.
• Sorgu yönetim (query management) modülü ile e-CRF’e girilmiş her bir veri için sorgu açılması, sorgunun cevaplanması ve gerekirse verinin güncellenmesini sağlar.
• Kaynak data doğrulama (source data verification - SDV) modülü sayesinde veri doğruluk kontrolü sağlar.
• Veri kilitleme fonksiyonu verinin kilitlenmesini ve değiştirilememesini sağlar. 
• Süreç yönetimi sayesinde verisi eksik, eksik formu olan ya da zamanı geldiği halde işlemi yapılmamış olgular için sistem kullanıcılarına hatırlatmalar yapar.
• Detaylı filtreleme özelliği ile olgular üzerinde tarama yapmayı sağlar.
• Klinik araştırma/çalışmanın anlık durumunu gösteren ilerleme raporlarını sağlar.
• Tüm kullanıcı aktivitelerini loglar ve raporlar.
• Bir olgunun sisteme girişinden kilitlene dek geçirdiği tüm güncellemeler sistemde tutulur. Yapılan değişiklik, değişikliği yapan kişi ve zamanı denetim izi (audit trail) olarak raporlanır.
• Uygulama 21 CFR Part 11 gereksinimlerine uygun olarak valide edilmiştir.